自1978年路易斯• 布朗出生后[1]，体外受精已经由实验室技术迅速发展为确定的不孕症治疗方法[2]。这种发展引发了世 界范围内的IVF中心数量飞速增加，同时媒体报道的IVF灾害性事件的可怕故事也相应增加了。这些故事引起公众的关注，促 使世界上很多国家建立了IVF中心的管理机构。这些外部的法律要求非常重要，具有国家独特性。但是更加值得关注的是， 仍然有许多国家并没有建立IVF的管理机构。因此，越来越多的人意识到IVF领域内需要建立一个体系，不管有无国家的管理 机构，该体系都可以保证将IVF的风险降低到最小。国际标准化组织（ISO）所制定的质量标准已经从工业生产领域被引入到 服务行业，并且在2002年ISO 9000作为一个体系被引入到IVF医疗机构[3]。已经有很多中心自愿通过了ISO质量体系认 证，同时，2004年“欧洲组织和细胞指令”的颁布，促使接受认证的机构数量的增加（至少在欧洲如此）。

         发展的世界也是IVF技术迅速发展的部分原因。尤其对于发展中国家，由于管理欠缺、基础设施匮乏、教育水平低下、IVF技 术经验缺乏、不孕症在社会中的高影 响导致对服务的更高要求以及在一些复杂的伦理问题中掺杂的由经济利益驱动的功利思想， 所有对这些都表明在I V F 中心运行系统中建立质量管理体系非常重要。B r i d g e 生殖中心在2004年通过了ISO 9001： 2000标准认证，这比英国的大多数生殖中心要早。本章的目的是阐述一个发展中国家的质量管理经验。 本章描述了质量和质量管理，我们在组织机构、政府管理、人力资源、信息系统、信息技术以及环境、临床和实验室服务等 方面实施质量管理的经验，也包括了我们对发展中国家质量管理体系的总体印象。 “质量”一词应用非常广泛。当我们说一种东西“质量好”的时候，我们都知道是什么意思。但是当这一词语用于描述一种服 务，比如IVF时，它的概念就变得很难理解。质量可以被定义为一切以顾客的意愿为目标，与顾客的需求相一致。

         最早的质量管理 领域的教师之一， W.Edwards Deming对质量和它的现代应用有一个非常重要的阐述：“好的质量并不一定意味着高的质量”。 他的意思是适于市场的质量的一致性和可靠性的程度是可预测的。在医学领域，质量也可以被定义为服务，即最佳措施的成功实 施。因此，在IVF领域中我们可以把质量定义为提供有效、安全的服务，并且保护所有患者的权利和尊严，包括未出生的婴儿的福 利。 一个注重质量的IVF中心必须在确保临床安全性及成功率的前提下，为不孕症夫妇提供一个舒适的环境及优质的服务，这就意 味着工作人员必须经过良好的培训和专业化训练；卵巢刺激方案必须安全、适合患者，并且获得最好的卵子；取卵过程被患者所接 受；实验室系统必须保证高受精率和优质胚胎率，以确保高种植率和妊娠率。冷冻系统必须能得到最好的胚胎。诊所环境必须是舒 适的、交通便利、候诊时间较短，工作人员有较高的亲和力、真诚和通情达理。

          总体服务必须体现其专业性。必须有一个体系对一 些关键的指标，比如受精率等进行监测，必须具有有效的顾客反馈机制，反映顾客对服务质量的期望。以上所提到的所有方面构成 了质量管理体系，它可以使顾客的满意度不断提高。 领导力 领导力是质量管理的关键原则之一。一个好的IVF中心必须由一个合适的管理者管理协调各方面的业务，包括经营、研究和实 验室主任，临床主任，管理和财务总经理以及护理部主任。由于尼日利亚的IVF市场尚处于发展初期，相对于学术水平，许多中心 更关注于经济效益，导致技术设置较局限。因此，难以建立正确的管理机构。也许有必要依赖于国际市场来解决这一关键问题。没 有正确的管理团队，即使总裁参与整个过程，也是很难实施一个有效的质量管理体系的。